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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol em território nacional. A decisão foi publicada nesta segunda-feira no Diário Oficial da União e já está em vigor.
De acordo com a agência reguladora, a medida foi tomada após análise técnica da Gerência de Farmacovigilância, que concluiu que os riscos associados ao uso da substância superam seus benefícios terapêuticos, especialmente devido à possibilidade de provocar arritmias cardíacas graves, alterações no ritmo do coração que podem representar risco à saúde.
Segundo a Anvisa, a situação foi considerada suficientemente séria para justificar a retirada imediata dos produtos do mercado brasileiro.
O cloridrato de clobutinol era utilizado como supressor da tosse, principalmente em casos de tosse irritativa e não produtiva, conhecida popularmente como tosse seca, quando não há eliminação de catarro ou muco.
Medicamentos contendo a substância eram comercializados internacionalmente desde 1961 e foram usados durante décadas no tratamento de curto prazo de sintomas respiratórios.
A recomendação é que pacientes que utilizem medicamentos com clobutinol interrompam o uso e procurem orientação médica para avaliar alternativas seguras de tratamento.
Farmácias, distribuidoras e demais estabelecimentos também devem cumprir imediatamente a determinação, retirando os produtos de circulação.
A arritmia cardíaca ocorre quando o coração passa a bater de forma irregular, acelerada ou lenta demais. Em casos graves, pode causar tontura, desmaios, falta de ar e até complicações mais sérias, exigindo atendimento médico imediato.
A Anvisa reforça que segue monitorando continuamente a segurança de medicamentos disponíveis no país para proteger a saúde da população.
