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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de Dipirona Monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no tratamento de dor e febre.
A medida foi publicada nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União e atinge o lote 24112378, produzido pela Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após a identificação de um desvio de qualidade: a presença de material particulado na solução, o que pode indicar contaminação e comprometer a segurança do medicamento. A irregularidade fere normas sanitárias rigorosas exigidas para produtos injetáveis.
A Anvisa orienta que pacientes e profissionais de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.
Na mesma resolução, a Anvisa também determinou a suspensão de medicamentos manipulados por outras empresas do setor.
Todos os lotes de substâncias como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA foram suspensos. De acordo com a agência, foram identificadas falhas graves no processo de manipulação, incluindo problemas no controle de qualidade, ausência de testes essenciais, armazenamento inadequado e falta de garantia sobre a origem das matérias-primas.
Além disso, a Anvisa suspendeu todos os produtos manipulados estéreis da empresa Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos (SP), após inspeção que apontou graves irregularidades sanitárias.
Entre os problemas encontrados estão falhas na esterilidade dos produtos, uso de métodos inadequados de esterilização, ausência de validações técnicas e inconsistências na rastreabilidade dos lotes.
A agência reforça que consumidores que tenham adquirido qualquer um desses produtos não devem utilizá-los.
Em nota, a Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote e destacou que seus produtos seguem padrões rigorosos de qualidade e segurança.
A empresa afirmou ainda que continua investindo na modernização dos processos produtivos e permanece à disposição para esclarecimentos, em parceria com os órgãos reguladores.
